Vacina tetravalente contra HPV pode ser eficaz em Homens Jovens

Laurie Barclay, MD

02 de fevereiro de 2011 - quadrivalente papilomavírus humano (HPV) vacina pode prevenir a infecção por HPV tipos 6, 11, 16 e 18 e do desenvolvimento de lesões genitais externas relacionadas em homens jovens 16-26 anos de idade, de acordo com os resultados de um estudo randomizado , controlado por placebo, duplo-cego relatado na edição de 03 de fevereiro do New England Journal of Medicine.

"Infecção por HPV ... e doenças causadas pelo HPV são comuns em meninos e homens", escreve Anna R. Giuliano, PhD, do Programa de Avaliação de Riscos, Detecção e Intervenção, H. Lee Moffitt Cancer Center e Research Institute, em Tampa , na Flórida, e colegas. "Nós relatório sobre a segurança de uma vacina quadrivalente (ativa contra HPV tipos 6, 11, 16 e 18) e sobre a sua eficácia na prevenção do desenvolvimento de lesões genitais externas ea infecção por HPV anogenital em meninos e homens."

A amostra foi constituída de 4.065 meninos e homens, com idades entre 16 e 26 anos, inscritos de 18 países. O objectivo primário de eficácia foi demonstrar que o uso da vacina quadrivalente de HPV foi associada com uma menor incidência de lesões genitais externas relacionadas ao HPV-6, 11, 16 ou 18. Os investigadores usaram uma população por protocolo, no qual os participantes receberam todas as três vacinações e tiveram resultados negativos para os tipos relevantes de HPV no ato da matrícula, e uma intenção de tratar a população, na qual os participantes receberam a vacina ou o placebo, independentemente do status do HPV basais.

Na intenção de tratar a população, houve 36 lesões genitais externas no grupo vacinado e 89 no grupo placebo, resultando em uma eficácia global observado de 60,2% (95% intervalo de confiança [IC], 40,8-73,8). A eficácia da vacina para as lesões relacionadas ao HPV tipos 6, 11, 16 ou 18 anos foi de 65,5% (95% IC, 45,8-78,6). Na população por protocolo, a eficácia observada foi de 83,8% (95% IC, 61,2-94,4); para lesões lesões relacionadas ao HPV tipos 6, 11, 16 ou 18, a eficácia foi de 90,4% (95% CI, 69,2 - 98,1).

Observado eficácia à infecção persistente com HPV-6, 11, 16 ou 18 foi de 47,8% (IC 95%, 36,0-57,6) na intenção de tratar a população e 85,6% (97,5% IC, 73,4-92,9) na população por-protocolo. Eficácia da detecção de DNA quanto relacionadas a qualquer momento, foi de 27,1% (95% IC, 16,6-36,3) e 44,7% (95% IC, 31,5-55,6), respectivamente.

Significativamente mais participantes que receberam a vacina quadrivalente de HPV apresentaram dor no local da injecção versus aqueles que receberam placebo (57% vs 51%, P <0,001).

"Vacina tetravalente contra HPV previne a infecção por HPV-6, 11, 16 e 18 e do desenvolvimento de lesões genitais externas relacionadas em homens 16-26 anos de idade," os autores do estudo.

As limitações deste estudo incluem a faixa etária dos participantes estreito e relativamente curto período de seguimento. Além disso, os participantes não tinham mais de cinco parceiros sexuais na vida, que pode ter resultado em representação de participantes com uma baixa probabilidade de exposição ao HPV no início e uma baixa probabilidade de exposição subsequente contra a população em geral.

Numa perspectiva de acompanhamento, Jane J. Kim, Ph.D., do Departamento de Políticas de Saúde e Management pela Harvard School of Public Health, em Boston, Massachusetts ", observa o potencial extraordinário para a vacinação contra o HPV para melhorar a saúde em mulheres e homens."

"E embora o entusiasmo para a vacinação universal pode inicialmente ser temperada por incertezas sobre a segurança da vacina, a eficácia ea duração da proteção (assim como a sua absorção, aceitabilidade e custo), muitos desses fatores poderia muito bem mudar no futuro", Dr. Kim escreve. "Por exemplo, o perfil de custo-efetividade da vacinação de rotina dos jovens vai melhorar se as evidências de eficácia continua a monte, o declínio da vacina, preço ou cobertura entre as meninas e mulheres continua a ser baixa. Para maximizar os benefícios para a saúde da população da saúde serviços e intervenções, temos a responsabilidade de usar recursos mais eficientemente possível. "

Merck, o Centro Nacional de Pesquisa de Recursos, e os institutos nacionais da saúde suportaram este estudo. Merck emprega 7 dos autores do estudo e revelou várias relações financeiras com 5 outros autores do estudo. Alguns dos outros autores do estudo divulgado várias outras relações financeiras com a GlaxoSmithKline, Qiagen, e / ou AstraZeneca. formas de divulgação de informações pelos autores e pelo Dr. Kim estão disponíveis com o texto integral do artigo publicado no New England Journal of Medicine

N Engl J Med. 2011;364:401-411 Abstract